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电池检测产品范围
电池检测产品范围1、锂系电池:可充电池、一次性锂离子、聚合物锂电池;2、镍系电池:镍氢电池、镍镉电池;3、碱性或碳性一次性电池:各型号的一次性电池;4、其他类型电池:铅酸电池..
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2022-11-17
同一试剂盒配套适用不同机型,是否可以选择一个机型进行临床评价?
答:根据《体外诊断试剂注册申报资料要求及说明》,如申报产品适用不同的机型,需要提交在不同机型上进行评估的资料。一般情况下,试剂盒配套适用机型均已做过评估后,可选择其中一个..
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2022-11-17
医疗器材各部件可以混合同步进行生物相容性试验吗?
混合多种医材部件、组件进行生物相容性试验,测试报告中将完整呈现用于试验的样品组成,以确保试验的真实性;另外需考量试验代表性及以下可能的风险:(1) 可能低估真正具有阳性反应..
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2022-11-17
毛巾被检测项目
毛巾被检测项目色牢度检测,重金属,皮肤刺激性,甲醛,微生物,不溶物检测禁用偶氮染料,质量检测,吸水性,脱毛率,抗起毛起球性..
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2022-11-17
什么是纺织废水?
什么是纺织废水?纺织废水是纺纱织布过程中产生的各种废水。纺织工业废水主要可分为:印染废水、化纤纺织废水、萱毛脱胶和洗毛废水等几大类,其中污染严重的主要是印染废水和化纤..
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2022-11-17
独立软件的产品名称和产品描述与免于临床评价医疗器械目录中产品表述一致,但采用了全新算法,产品是否仍然可豁免临床评价?
答:独立软件若采用了全新算法需按照《医疗器械临床评价技术指导原则》的要求进行临床评价。..
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2022-11-17
毛巾被检测范围
毛巾被检测范围纯棉毛巾被,竹纤维毛巾被,婴幼儿毛巾被,多层毛巾被,加厚毛巾被亚麻毛巾被,蚕丝毛巾被,针织毛巾被,复合毛巾被..
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2022-11-17
电池检测标准
电池检测标准?一次电池 IEC/ EN 60086-1, 60086-2, 60086-3电动汽车充电器 IEC/ EN 61851-1, 61851-21, 61851-22二次可充电电池和电芯 IEC/ EN 60623锂电池航空运输 UN 38..
检测问答
2022-11-17
非无菌提供的手术器械的产品货架有效期如何确定并提交研究资料?
答:非无菌提供的手术器械通常为可重复使用的产品,注册申请人在进行产品货架有效期验证时应考虑产品材料、使用频率、清洗、消毒和灭菌方法对产品的影响等因素,结合实际临床使用..
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2022-11-17
工业废水检测指标
工业废水所含污染物种类繁多,异常复杂,在废水的分析检测中不可能把全部污染物质逐一给予检查,故在环境监测时只能分析检测其中对水质污染起主要作用的几项,作为废水水质控制指标..
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2022-11-17
毛巾被检测标准
毛巾被检测标准HDB/FZ077-2011 棉制毛巾布制毛巾被加工贸易单耗标准GB/T 6151-2016 纺织品 色牢度试验 试验通则GB/T 31899-2015 纺织品 耐候性试验GB/T 30157-2013 纺织..
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2022-11-17
如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况?
A:目录规定了“豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能”的产品。新材料、新作用机理、新功能仅指没有在国内已上市同类输注器具中使用过的材料、作用机理和功能。新材料..
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2022-11-17
护理类化妆品有哪些?
护理类化妆品:护肤膏霜、乳液、化妆水、护发素、发乳、发油/发蜡、焗油膏、护甲水(霜)、指甲硬化剂、润唇膏等。..
检测问答
2022-11-17
绝缘手套检测标准
GB/T 13035-2008 带电作业用绝缘绳索GB/T 17622-2008带电作业用绝缘手套AS 2225-1994绝缘手套的电工用途 修订1 1996年5月ASTM D120-2014a橡胶绝缘手套规格ASTM D1201-1999(..
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2022-11-17
UL测试产品需要多少费用以及需要多长时间?
成本因产品类型和认证/评估范围而异。一旦 UL 审查您的产品信息以确定调查的全部范围,UL
将与您一起确定测试和认证的时间周期。这将取决于您何时需要完成项目,并且会受到其..
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2022-11-17
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