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出口欧盟除了清晰的 CE 标志之外,制造商还需要提供其他什么吗?
制造商或进口商对其产品符合应用 CE 标志的要求负全责。为支持产品符合性,每件装运的产品都必须附有符合性声明文件。本文档将提供特定产品如何符合的详细信息,以及:1.制造商的..
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2022-11-18
FCC 认证申请通常需要什么类型的展览文件?
无线电发射机的认证需要以下信息和文件。这些可以在我们的:1.申请表2.委托书3.测试报告4.原理图5.框图6.证明表格7.用户手册8.警告声明(取决于设备类型)9.SAR 报告(如果需要)..
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2022-11-18
FCC认证需要哪些文件?
FCC 认证注册要求申请人提交以下某些文件 • PAN 卡复印件 • 护照大小的照片 • 地址证明复印件 • 公司销售或采购单两份复印件 • 生产中使用的材料清单 • 相关政策文件..
检测问答
2022-11-18
无线产品出北美需要哪些认证?
在大多数国家,认证适用于各种产品,包括电子、无线设备和医疗设备。我们的国际认证计划可帮助您了解您的目标市场要求,确定需要哪些标准和测试,并编制申请认证所需的技术文档。..
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2022-11-18
GOST证书的有效期是多久?
GOST 证书的有效期取决于适用的技术法规、所选方案、生产类型(批量生产、单独交付等)和设备,平均为 1 至 3 年。这些参数在各自的技术法规中确定。如果您是电子产品、无线产品..
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2022-11-18
牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准
考虑牙科手机和接头(如有)的照明供电方式,分为带照明装置式、导光式、无照明式三种方式。带照明装置的结构中含照明光源;导光式结构中不含照明光源,仅含有导光纤维束;无照明式结构..
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2022-11-18
二类医疗器械注册费用多少钱?
在我国医疗器械按照风险等级分类*类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械,对于不同管理类别的医疗器械,上市许可路径和上市许可审批单位级别不同,*类医疗器械归市级..
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2022-11-18
获得CCC认证需要多长时间?
CCC 认证过程由中国质量认证中心 (CQC) 管理,产品批准可能需要 12-16 周,从申请到*终批准设施认证需要一年或更长时间。..
检测问答
2022-11-18
医疗器械CE认证流程步骤有哪些?
1.确定适用于您的产品的指令。您可以从欧盟CE官网免费下载;如果您的产品不属于这些指令中的任何一个,则目前无法进行“CE”标记。2.确定必须采取的合格评定程序。这可以是自..
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2022-11-18
无菌医械包装材料如何进行全面评价?
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全面的评价,一..
检测问答
2022-11-18
为什么医疗器械需要加贴CE标志?
贴在医疗器械上的CE标志表明符合现行的欧盟法规。CE标志的目的是在欧盟自由营销医疗器械,前提是器械符合任何现行的国家要求(例如注册和语言要求)。医疗器械法规规定,医疗器械..
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2022-11-18
获得FCC证书的过程是什么?
FCC在EMC指令下具有三种不同的流程,用于管理电子设备的合规性证书。1.验证(47CFR第2.902节)2.符合性声明(DoC)(47CFR第2.906节)3.认证(47CFR第2.907节)..
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2022-11-18
医疗器械检验依据如何填写?
检验依据如何填写?无源产品检验依据(预约号:WY、WT):产品技术要求有源产品检验依据(预约号:YQ、YC):产品技术要求(注:产品技术要求检验项目应包含适用的通安和专安标准要求,详见群..
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2022-11-18
那些产品需要做SRRC型号核准?
在中国制造、进口、销售和使用的所有发射无线电波的设备。指定的弱(短程)无线电设备不包括在内。指定的信息处理设备和家用电器中使用的无线模块不是*终产品,而是无线模块。但..
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2022-11-18
CE/UKCA标志是强制性的吗?
1.用于产品安全的机械指令(2006/42/EC)或低电压指令(2014/35/EU)。2.符合EMC的电磁兼容性指令(2014/30/EU)。除了产品排放外,还要求所有设备都具有良好的EMC抗扰度,这与国内市..
检测问答
2022-11-18
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