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检测问答
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一般情况下，都用可浸提物评估器械风险吗，什么时候用可沥滤物评估？

正常情况下都是用可浸提物评估器械的风险的，因为可浸提物在绝大部分情况下得到的是包含可沥滤物谱的化合物谱。通常情况下，可沥滤物是不可得的，因为可沥滤物指的是医疗器械在实..

检测问答2022-11-18
电器产品出口日本需要做PSE认证吗？

根据《DENAN》法，进口到日本的电器产品必须确保产品的安全性和进入日本市场之前满足监管的技术标准后，标有PSE标志。《DENAN》法中规定的产品有457种，是指普通家庭、没有专业管..

检测问答2022-11-18
通常来说，已知可沥滤物的试验，是否指的是“有毒性”的可沥滤物才有必要做？

答：已知可沥滤物的实验通常情况下是指做一些特殊的物质，或者是注册被发补时要求做的物质。通常自己准备资料时不建议直接做已知可沥滤物的实验，因为认可度比较低，不具有代表性。..

检测问答2022-11-18
数码相机/摄影机等产品出口日本需要MIC认证，属于强制性认证？

日本的《无线电法》要求对指定无线电设备进行型式批准(即技术法规合规性认证)。Telec
认证是强制性的。认证机构是MIC在指定无线电设备范围内认可的注册认证机构。Telec(电..

检测问答2022-11-18
CB认证涵盖哪些产品？

A：电池、电缆和电线、电容器组件、医疗设备、家用电器、安装附件和连接装置、电器开关、家用电器自动控制装置、IT和办公设备、照明、低压和大功率开关设备、便携式工具、安..

检测问答2022-11-18
医疗产品在免临床目录里面，还需要准备什么资料？性能这块制定的依据是什么？

答：产品列于免临床目录里面，在申报资料3.8
其它资料中明确免于进行临床评价的第二类、第三类医疗器械，申请人应当按照《列入免于进行临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指..

检测问答2022-11-18
CB认证涵盖哪些标准和产品类别？

A:CBScheme涵盖的产品范围相当广泛。它包括IT和办公设备、家用电子和电器、照明设备、测试和测量设备、电气医疗设备和便携式工具等类别。使用的标准是与这些产品类别相对应..

检测问答2022-11-18
如何在国内进行医疗器械NMPA认证注册？

1.确定您的医疗器械在中国的分类。根据所涉及的不同风险等级，医疗器械可分为I类、II类和III类。对于I类(低风险)，如生物显微镜、绷带，市级备案即可。记录备案仅在提交时进行完..

检测问答2022-11-18
CE标志的费用是多少？

CE认证费用从6000元人民币到超过100,000人民币不等。CE标志的成本完全取决于产品的种类和要遵循的认证程序。适用的认证程序或程序基于产品的预期用途和技术规格。..

检测问答2022-11-18
无线通信设备TELEC 认证需要提交的资料是什么？

(1) 技术型式规格表(2) 质量管理体系声明(3) 质量控制确认书或制造商的 ISO 9001 证书(4) 施工保护确认书(5) 额定功率声明(6) 天线报告(7) 测试报告(包括测试结果、测试设..

检测问答2022-11-18
3C认证产品检测费用是多少？

具体成本只能根据具体产品知道，成本无法估算。这个主要是和实验室沟通，费用一般几千元不等；因为多一个配件或者产品的一个配置会直接影响整个价格，可以咨询在线客服获取报价！..

检测问答2022-11-18
GOST认证流程步骤都由哪些？

1.在俄罗斯认可的认证机构申请2.认证机构审核文件3.产品的分类和产品样品的选择4.测试和分析5.制造审核(如果 GOST 要求)6.颁发证书7.认证产品的监控(如果需要)

GOST..

检测问答2022-11-18
液晶显示器CE认证需要准备的技术文件

1、制造商名称和地址(欧盟授权代表(欧盟作者)AR)、产品名称和型号等。2、产品使用说明书。3、安全设计文件(包括主要设计图纸，即标明爬电距离、电气间隙、绝缘层数和厚度的设..

检测问答2022-11-18
英国退欧后，什么将取代CE标志？

从2021年1月1日起，UKCA标志将开始取代在英国境内销售的商品的CE标志。...对于所有其他商品，UKCA标志将在2021年底成为强制性标志。..

检测问答2022-11-18
那些产品需要做ICT认证？

目标设备在进口时必须是“Quality Inspection Registration”。检验注册需要检验报告，但有些项目还需要“型式认可”。1.需要“型式认可+Quality Inspection Registration”..

检测问答2022-11-18

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