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什么是紧急使用授权FDA (EUA)？
在突发公共卫生事件期间，EUA允许FDA提供经批准和未经批准的医疗用品和药物(包括疫苗和治疗)。对于尚未获准使用的紧急医疗用品和药物，如果产品符合特定标准，FDA允许将这些产品..
检测问答
2022-11-22
哪些产品需要CE标志？
确定产品是否需要 CE 标志的过程有些复杂。制造商需要建立：他们希望将产品引入哪些国家/地区。如果产品受一项或多项 CE 标志指令涵盖，则欧洲经济区 (EEA) 或 EFTA 内的国家/..
检测问答
2022-11-22
什么是绝缘胶垫？
绝缘胶垫又称为绝缘毯、绝缘垫、绝缘橡胶板、绝缘胶板、绝缘橡胶垫、绝缘地胶、绝缘胶皮、绝缘垫片等，具有较大体积电阻率和耐电击穿的胶垫。用于配电等工作场合的台面或铺地..
检测问答
2022-11-22
哪些设备需要进行强制性 FAC 认证?
1.交换系统设备(通信中心设备、电话交换机等)2.数字数据传输系统设备3.具有控制和监视功能的设备4.用于记录所提供通信服务量的设备5.无线电电子通信手段6.通信设备，包括用于..
检测问答
2022-11-22
CE标志是什么意思？
CE 标志作为制造商的声明，表明其产品符合不同产品指令中规定的相关欧洲健康、安全和环境立法的基本要求。一旦产品获得 CE 标志，它就可以在欧洲自由贸易联盟 (EFTA) 和欧盟 (E..
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2022-11-22
绝缘胶垫有什么特性？
绝缘胶垫有什么特性？绝缘垫上下表面应不存在有害的不规则性。有害的不规则性是指下列特征之一，即破坏均匀性、损坏表面光滑轮廓的缺陷，如小孔、裂缝、局部隆起、切口、夹杂导电..
检测问答
2022-11-22
EUA多久授予一次？
在宣布的紧急状态之外，永远不会。该机构无权在没有宣布紧急状态的情况下发布EUA。该机构已针对炭疽、埃博拉病毒、肠道病毒、H7N9流感和中东呼吸综合征发布了EUA。..
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2022-11-22
哪些产品需要CE认证？
▪ 医疗设备▪ 有源植入式医疗器械▪ 体外诊断医疗器械▪ 建筑产品▪ 机械▪ 电子设备▪ 个人保护设备▪ 压力设备▪ 简单的压力容器▪ 燃气器具▪ 无线电和电信..
检测问答
2022-11-22
绝缘胶垫成分有哪些？
绝缘胶垫成分有哪些？绝缘橡胶垫主要采用胶类绝缘材料制作，用NR，SBR和IIR等绝缘性能优良的非*性橡胶制造。..
检测问答
2022-11-22
pse是哪里的认证？
PSE认证是日本强制性电器安全认证，是日本电器强制性市场准入制度。根据产品不同，PSE认证分为“特定电器”和“非特定电器”。前者铭牌贴有菱形PSE标志，后者铭牌贴有圆形PSE标志..
检测问答
2022-11-22
在美国营销医疗器械有哪些要求？
这取决于您打算销售的医疗设备类型。FDA制定了一般要求和特殊要求。一般要求包括适用于大多数设备的企业注册、设备列表、正确标签和GMP。特殊要求——例如上市前通知和上市..
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2022-11-22
绝缘橡胶垫厚度如何测量？
绝缘橡胶垫厚度如何测量？在整个绝缘垫上应随机选择5个以上不同的点进行厚度测量和检查。可使用千分尺或同样精度的仪器进行测量。千分尺的精度应在0.02mm以内,测钻的直径为6m..
检测问答
2022-11-22
FDA是否有*低要求来考虑签发EUA？
是的。*低要求之一是已知和潜在的好处大于已知的潜在风险。
这是*低要求。这不是授权的标准。您可以满足该要求但仍然不给予授权。您仍然需要一个充分的理由来进行授权—..
检测问答
2022-11-22
食品安全检测项目？
食品安全检测项目：1，食品中水分的测定；2，食品中铅的测定；3，氨基酸总量（氨态氮）的测定；4，水果中维生素c的测定；5，食品的比重测定；6，粗脂肪的定量测定；7，肉制品中亚硝酸盐的测定；8，食品中灰分的..
检测问答
2022-11-22
加速老化测试的目的是什么？
加速老化测试为了解时间和环境条件对产品及其包装的影响提供了宝贵的见解。制造商可以：1.准确识别保质期2.确定有效期3.符合监管标准4.设置安全运输和储存的参数5.以更低的风..
检测问答
2022-11-22
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