FDA是否有*低要求来考虑签发EUA?

发布时间:2022-11-22 14:57:32

是的。*低要求之一是已知和潜在的好处大于已知的潜在风险。


这是*低要求。这不是授权的标准。您可以满足该要求但仍然不给予授权。您仍然需要一个充分的理由来进行授权——例如产品满足安全性和有效性的合理阈值,并且人们迫切需要护理。

扫描二维码关注我们 185-0176-3637