医疗器械检验依据如何填写?

发布时间:2022-11-18 13:35:02

检验依据如何填写?

无源产品检验依据(预约号:WY、WT):产品技术要求


有源产品检验依据(预约号:YQ、YC):产品技术要求(注:产品技术要求检验项目应包含适用的通安和专安标准要求,详见群公告图片实例)


有源产品检验依据(预约号:EQ、EC):


•医用电气设备:YY0505-2012+专安标准第36章(如适用,详见图片实例)


•实验室用电气设备(非IVD设备):GB/T 18268.1-2010


•实验室用电气设备(IVD设备):GB/T 18268.1-2010+GB/T 18268.26-2010

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