YY0969-2013一次性使用医用口罩检测

　　YY0969-2013一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。

　　目前，医用口罩检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。其中使用广泛的是一次性使用医用口罩，由于医用口罩的生产比较复杂，如果都采用防护口罩的要求进行生产，生产的量没办法达到使用的量，所以一次性使用医用口罩就占据着很大的市场。

　　一次性使用医用口罩是按照YY 0969-2013标准进行检测的，虽然是属于一次性用品，但是防护效果不比防护型口罩差，标准YY0969-2013对于细菌过滤效率要求也是很严格的。

　　YY0969-2013一次性使用医用口罩检测项目：

　　01、外观：

　　口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

　　02、结构与尺寸：

　　口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下额。应符合设计的尺寸，大偏差应不超过±5% 。

　　03、鼻夹：

　　口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。

　　鼻夹长度应不小于8.0cm。

　　04、口鼻带：

　　每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

　　05、细菌过滤效率：

　　口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。

　　06、通气阻力：

　　口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。

　　07、微生物：

　　A.非灭菌口罩应符合下表的要求。

　　B.灭菌口罩应无菌。

　　08、环氧乙烷残留量：

　　口罩如经环氧乙皖灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

　　09、细胞毒性：

　　口罩的细胞毒性应不大于2级。

　　10、皮肤剌激：

　　口罩的原发剌激记分应不大于0.40。

　　11、迟发性超敏反应：

　　口罩的迟发性超敏反应应不大于1级。


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